Àwọn Àṣeyọrí ti MericanÌwé Ẹ̀rí ISO 13485, èyí tí ó jẹ́ ìlànà àgbáyé fún àwọn ẹ̀rọ ìṣègùn àti àwọn ọjà tí ó jọ mọ́ ọn.
FúnỌdún 18, a ti pinnu lati pese awọn iṣẹ amoye ni ibamu pẹlu awọn ajohunše agbaye.
Inú Merican dùn láti kéde pé ó ti ṣàṣeyọrí ní àṣeyọríIjẹrisi ISO 13485, ìlànà ìṣàkóso dídára tí a mọ̀ kárí ayé fún àwọn ẹ̀rọ ìṣègùn. Àṣeyọrí yìí jẹ́ ẹ̀rí sí ìdúróṣinṣin aláìlágbára ti Merican sí ààbò ọjà, ìtayọ dídára àti ìtẹ̀lé gbogbo àgbáyé, èyí sì tún mú kí ilé iṣẹ́ náà túbọ̀ lágbára sí i.Ọdún 18ti imọ-ẹrọ ile-iṣẹ.
Jọ̀wọ́, ṣé o lè fún mi ní ìtumọ̀ ISO 13485?
ISO 13485jẹ́ ìlànà tí a mọ̀ kárí ayé tí ó sọ àwọn ohun tí a nílò fún ètò ìṣàkóso dídára tí ó kan àwọn ẹ̀rọ ìṣègùn. Ó gbé àwọn ìbéèrè líle lórí àpẹẹrẹ àti ìdàgbàsókè ọjà, ìṣàkóso ewu, ìṣàkóso iṣẹ́, ìtọ́pinpin, àkọsílẹ̀, àti ìdàgbàsókè tí ń bá a lọ.
Ṣíṣe àṣeyọrí ìwé ẹ̀rí yìí jẹ́ ẹ̀rí agbára Merican láti máa fi àwọn ọjà tó ní ààbò, tó ṣeé gbẹ́kẹ̀lé, àti tó dára hàn nígbà gbogbo, tó bá àwọn ìlànà àgbáyé àti ìfojúsùn àwọn oníbàárà mu.
Ile-iṣẹ naa ti ni idanimọ fun agbara ami iyasọtọ rẹ ati igbẹkẹle pẹlu awọn iwe-ẹri pupọ ni igba atijọỌdún 18.
FúnỌdún 18, Merican ti ya ara rẹ̀ sí iṣẹ́ ẹ̀rọ ìlera àti ìtọ́jú ìmọ́lẹ̀. Ìdúróṣinṣin yìí ti yọrí sí orúkọ rere tó lágbára, tí a kọ́ lórí ìṣẹ̀dá tuntun, ìgbẹ́kẹ̀lé àti àwọn ìníyelórí tí ó dá lórí àwọn oníbàárà. Nígbà tí ó ń gbilẹ̀ kárí ayé, Merican ti ṣe àtúnṣe àwọn iṣẹ́ rẹ̀ pẹ̀lú àwọn ìlànà dídára àti ààbò kárí ayé nígbà gbogbo, ó sì ti gba ọ̀pọ̀lọpọ̀ ìwé-ẹ̀rí àti ìfọwọ́sowọ́pọ̀ tí ó ní àṣẹ nínú iṣẹ́ náà.
Àṣeyọrí àṣeyọrí tiISO 13485Ó tún mú kí ètò dídára gbogbogbòò ti Merican lágbára sí i, ó sì fúnni ní ẹ̀rí tó dájú nípa agbára ìwádìí àti ìdàgbàsókè rẹ̀, àwọn ìlànà ìṣelọ́pọ́ tó wà ní ìpele, àti àwọn ètò ìṣàkóso dídára tó lágbára.
A ti pinnu lati lo idoko-owo ti nlọ lọwọ ninu didara ati iṣelọpọ.
Láti rí i dájú pé ọjà náà wà ní ààbò àti iṣẹ́ rẹ̀ fún ìgbà pípẹ́, Merican ń tẹ̀síwájú láti ṣe àwọn ìdókòwò pàtàkì nínú:
- Ilé-iṣẹ́ náà ní àwọn ohun èlò ìṣelọ́pọ́ àti àwọn ọ̀nà ìṣelọ́pọ́ aládàáni.
- Ile-iṣẹ naa ni iṣakoso didara to lagbara ati awọn eto ayẹwo inu ti o wa ni aye.
- Ilé-iṣẹ́ wa ní ìgbéraga láti ní àwọn ẹgbẹ́ ìwádìí àti ìdánilójú dídára ọ̀jọ̀gbọ́n.
Rí i dájú pé a lè tọpasẹ̀ rẹ̀ láti òpin dé òpin àti ìṣàkóso ewu ní gbogbo ìgbà tí ọjà náà bá wà jẹ́ pàtàkì jùlọ.
Gbogbo kúlẹ̀kúlẹ̀ iṣẹ́ ti Merican ni a ṣe pẹ̀lú oníbàárà ní ọkàn, ní rírí i dájú pé ó dára déédé, ó dín ewu kù àti pé iṣẹ́ ọjà tí a lè gbẹ́kẹ̀lé ni ó wà.
Wiwo iwaju:Ṣíṣe àtúnṣe àwọn ìlànà láti rí i dájú pé ó dára jùlọ
ÀṣeyọríISO 13485Ìjẹ́rìí kì í ṣe òpin ìlànà náà, ṣùgbọ́n ìbẹ̀rẹ̀ tuntun kan. Ní ìtẹ̀síwájú, Merican yóò máa tẹ̀síwájú láti gbé àwọn ìlànà ìlera ga, yóò tún mú kí àwọn ètò ìṣàkóso dídára rẹ̀ sunwọ̀n sí i, yóò sì fi àwọn ọjà tí ó ń fún àwọn oníbàárà ní ìgbẹ́kẹ̀lé, ààbò, àti àlàáfíà ọkàn hàn.
FúnỌdún 18, a ti dojukọ didara.
A ni igberaga lati ni awọn iwe-ẹri pupọ, eyiti a gbagbọ pe o fun wa ni igboya ninu awọn iṣẹ wa.
Merican ti pinnu lati ṣeto awọn ipele giga fun didara julọ ni ile-iṣẹ ilera ati ẹrọ iṣoogun agbaye.
